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2021年05月10日下午，上海市消防协会陈亚树在我司开展了“消防安全”的专题培训，我司人员积极参与了此次培训。 在培训中，培训师陈亚树结合具体真实案例，介绍了火灾的危害及常见的起火原因，阐述了不同种类灭火器的适用场合和具体的使用方法，同时也为我们介绍了一些避免发生火灾的预防措施和消防工具。与会人员反响强烈，积极发言，就常见的一些易引发火灾的事项进行了热烈讨论。 本次培训引发了大家对消防安全的重视，也让每个人更加深入了解安全生产的重要性。 此次培训后，公司积极排查了灭火器的有效期、剩余量等，避免存在安全隐患。同时公司也将加大消防演习力度，确保安全开展各项活动。        

喜讯！2020年12月，公司荣获上海市财政厅、上海市科学技术委员会、国家税务局上海市税务局联合颁发的“高新技术企业证书”。 上海市高新技术企业认定是经“上海市科学技术委员会”、“上海市财政局”、“国家税务局上海市税务局”共同对企业的经营能力和发展状况进行综合性评定、严格考察，由企业向所在区县申请并逐级上报审核批准，最终由“中华人民共和国国家科学技术委员会”核准后颁发“高新技术企业证书”的一项专业认证工作。 此次证书的取得，不仅是对葆隆在化药研发方面的能力和整体技术水平的肯定和实力认可，同时也是对我们的一种激励，也意味着葆隆的经营发展又迈上了一个更高的台阶。  

2020年10月13日，上海葆隆生物科技有限公司（以下简称“葆隆”）顺利通过了上海市药品监督管理局的全面审核，获批《药品生产许可证》。2020年11月11日，我司领取了药品生产许可证。这是新《药品管理法》实施后，上海市药品监督管理局颁发的为数不多的药品研究机构药品生产许可证之一。 这标志着在MAH制度下药品研究机构与传统药品生产企业可享受同等地位，也标志着从2015年国务院关于药品审评审批制度改革以来，MAH制度的实施在全国进入了新纪元。药品上市许可与生产许可的“解绑”，也将大大激发药物创新研发活力，推动医药行业的高质量发展。 新《药品监督管理办法》中，对研究机构《药品生产许可证》明确了申请条件和要求，相较于传统的药品生产企业，药品研究机构持证需要更严苛的监督管理属性、质量风险管控措施以及药品全生命周期的管理制度。 葆隆作为MAH制度的积极践行者，已于2020年4月份建立了全套的MAH质量体系管理制度，涵盖了产品研发和全生命周期的质量体系建设。 MAH制度下葆隆的竞争优势如下：    

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，国家药品监督管理局药品审评中心与中国药品监督管理研究会于2020年7月联合举办了“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。 研讨会具体时间定在2020年7月15日至17日，每天下午13:30-17:10，线上直播培训。 研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾《药品注册管理办法》及配套文件讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂申请资料、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等相关要求，并就相关问题进行了线上交流研讨。 本次培训丰富了大家关于仿制药注射液一致性评价方面的知识，有助于大家深入了解化学仿制药注射剂一致性评价的整个流程，同时有力地提升了葆隆人员的整体业务水平。